溫敏水凝膠載藥的新型微球復合制劑高剪切乳化機，溫敏材料微球高剪切納米乳化機，水凝膠微球高剪切乳化機

上市時間：2023/5/5
創新點：溫敏水凝膠載藥的新型微球復合制劑高剪切乳化機，溫敏材料微球高剪切納米乳化機，水凝膠微球高剪切乳化機在線式高剪切乳化機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用，而且設備主機和罐體、管路等均帶有夾套，運行過程中溫度可控，微球粒徑可控。

溫敏水凝膠載藥的新型微球復合制劑高剪切乳化機，溫敏材料微球高剪切納米乳化機，水凝膠微球高剪切乳化機在線式高剪切乳化機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用，而且設備主機和罐體、管路等均帶有夾套，運行過程中溫度可控，微球粒徑可控。

溫敏水凝膠載藥的新型微球復合制劑高剪切乳化機，溫敏材料微球高剪切納米乳化機，水凝膠微球高剪切乳化機在線式高剪切乳化機，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組均質乳化頭(定子+轉子)同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用，而且設備主機和罐體、管路等均帶有夾套，運行過程中溫度可控，該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大規�；�生產。符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

 

 

 

 

   注射用溫敏水凝膠載藥的新型微球復合制劑。其特點是將藥物或含藥微粒分散于具有溫度敏感性的嵌段共聚物水溶膠中，以水溶膠作為內水相，以含有生物可降解高分子材料的有機相作為油相，通過乳化‑溶劑揮發法制備微球復合制劑。所述的新型制劑是將溫敏水凝膠包裹到微球內部，該制劑不但可提高藥物在微球中的包封率，較大程度地解決了w/o/w型微球的突釋效應，同時還提高了所包載的蛋白、多肽類生物大分子的生物活性，以保證藥物達到緩慢釋放的目的。
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溫敏水凝膠載藥的新型微球復合制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下：
（1）藥物或含藥微粒分散于質量濃度為5%-50%的具有溫度敏感性水溶膠材料中作為內水相；
（2）在3000-14000rpm高速剪切時將所述內水相滴加到高分子聚合物材料質量濃度為5%-40%的二氯甲烷油相中制得W/O型初乳；
（3）再將所述W/O型初乳在3000-10000rpm高速剪切時滴加到質量濃度為1%-10%的PVA水溶液中制得W/O/W型復乳；其中，步驟1）-步驟3）中，所述藥物或含藥微粒、溫度敏感性水溶膠材料、高分子聚合物的質量比為1：（5-500）：（10-1000），所述內水相、油相、PVA水溶液的體積比為1：（2-50）：（5-1000）；
（4）然后，所述W/O/W型復乳在300-1000rpm轉速攪拌3-5h固化制得微球混懸液；將所得微球進行離心、洗滌、冷凍干燥后即得到溫敏水凝膠載藥的新型微球復合制劑。

影響均質乳化結果的因素有以下幾點

1、乳化頭的形式(批次式和連續式)(連續式比批次好)

2、乳化頭的剪切速率  (越大,效果越好)

3、乳化頭的齒形結構(分為初齒,中齒,細齒,超細齒,約細齒效果越好)

4、物料在分散墻體的停留時間,均質乳化時間(可以看作同等的電機,流量越小,效果越好)

5、循環次數(越多,效果越好,到設備的期限,就不能再好)

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。 

– 剪切速率 (s-1) =       v  速率 (m/s)   

              g 定-轉子 間距 (m)

由上可知,剪切速率取決于以下因素: 

– 轉子的線速率

– 在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。 

IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D(轉子直徑)X 轉速 RPM  /   60

     因此，高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是至關重要的。根據一些行業特殊要求,上海依肯公司IKN在ER2000系列的基礎上又開發出ERS2000超高速剪切乳化機。其剪切速率可以超過14000rpm,轉子的速度可以達到44m/s。在該速度范圍內,由剪切力所造成的湍流結合門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米。剪切力更強,乳液的粒經分布更窄。由于能量密度高,無需其他輔助分散設備。 

高剪切乳化機應用于:奶油、化妝品、牙膏、果汁、洗滌劑、漿糊 、鹽溶液、催化劑、涂漆 、聚合物乳化液 、農藥(除草劑 殺蟲劑)疫苗、細胞破碎、脂肪乳、注射液、金屬氧化物懸浮液、墨水、印刷涂料、色素混合等等、醫藥混懸液

設備等:化工、衛生I、衛生II、無菌 

電機形式:普通馬達、變頻調速馬達、防爆馬達、變頻防爆馬達、氣動馬達

電源選擇: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

電機選配件: PTC 熱保護、降噪型 

乳化機材質:SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

乳化機選配:儲液罐、排污閥、變頻器、電控箱、移動小車

乳化機表面處理:拋光、耐磨處理 

進出口聯結形式:法蘭、螺口、夾箍 

乳化機選配容器:本設備適合于各種不同大小的容器.

上海依肯IKN高剪切乳化機技術參數選型表

高剪切納米均質機	標準流量L/H	輸出轉速rpm	標準線速度m/s	馬達功率kw	進出口尺寸
ERS2000/04	300~1,000	14,000	44	4	DN25/DN15
ERS2000/05	1,000~1,500	10,500	44	11	DN40/DN32
ERS2000/10	3,000	7,300	44	30	DN50/DN50
ERS2000/20	8,000	4,900	44	45	DN80/DN65
ERS2000/30	20,000	2,850	44	75	DN150/DN125
ERS2000/50	40,000	2,000	44	160	DN200/DN150

1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

2 處理量取決于物料的粘度,稠度和終產品的要求。

3 如高溫,高壓,易燃易爆,腐蝕性等工況,必須提供準確的參數,以便選型和定制。

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